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临床干细胞实验室设计的建筑基本要求

2022-03-11 15:49:42

今天带大家了解一下细胞实验室设计时建筑的基本要求!

(1).干细胞制备实验室应配备相对独立的质量检验清洁区。生产清洁区和质量检验清洁区不得混合。质量检验清洁区的总体布局应符合GB19489.GB5033.GB50346.GB50457.DB31/T687的要求,有利于环境净化,避免交叉污染,严格区分物流。质量控制清洁区的功能区应包括清洁消毒室、无菌检测室、微生物限制室、培养室、阳性对照室和废物灭活处理室。

(2).无菌检测室和微生物限度室应设置为相对独立的功能区,不得混用。室内空气洁净度应在C级以上,所有与生物产品直接接触的处理操作应在A/B生物安全柜内进行。

(3).培养室为相对独立的功能区,空气洁净度要求C级以上。

干细胞实验室

(4).阳性对照室应为洁净区外相对独立的功能区,并应设置独立的回风系统。空气洁净度应在D级以上所有与阳性细菌直接接触的处理操作应在A/B生物安全柜内进行。

(5).质量控制洁净区的基本操作要求与生产洁净区一致,进出洁净区应缓冲更换无菌操作服。待检样品应通过带有自净功能的传输窗口进入无菌检测室或微生物限制室。

(6).质量控制细胞制备实验室应配备组织学检测室、分子生物学检测室、力学检测室等相关质量控制功能区,以满足组织程化组织结构和功能综合质量控制检测的要求。


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