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浅谈干细胞实验室设计规范与建设要求

2022-01-17 09:50:56

一、细胞实验室设计选址要求。
      干细胞实验室的选址要求应选择符合GB3095标准的空气质量标准,分为二级标准,不应选择容易发生自然灾害的建筑区域和市政规划不明确的区域。
      二、清洁等级要求。
      无毒无菌的培养环境是保证培养细胞生存的首要条件。根据现行国内GMP标准,核心功能区核心功能区的清洁度应达到C级和局部100级。
      三、平面设计原则。
      干细胞实验室的设计应遵循一般的平面设计原则:分区清晰、流线清晰、可持续。
      四、实验室布局。
      干细胞实验室的布局一般为矩形中间走廊,可以大限度地利用空间和自然照明。

干细胞实验室

五、功能区划分。
      功能区的划分包括:更衣室、样品接收室、干细胞制备室、洗涤室、清洁缓冲室、材料储存室、干细胞储存室、废物临时储存室、培养室、离心室等。每种分析操作室应有单独、合适的空间操作区、样品接收储存区、废物储存区、物品储存区;满足空间、设施、设备、清洁度要求和质量控制区应与制备区物理隔离。
      设计干细胞实验室时必须有几个关键区域:
      一是核心区:制备室和细胞培养;
      二是辅助区:准备、清洁、消毒等辅助功能区;
      三是存储区域存储样品;
      四是缓冲及人流区域。
      六、实验室流程要求。
      干细胞实验室应有严格的过程控制,符合各种操作的实验过程。在设计过程中,注意控制人流、样品、成品和污垢,避免交叉污染。

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