生物安全实验室设计

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干细胞实验室规划设计方案

2021-12-25 16:57:38

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发、医疗服务的重要场所;根据细胞生物学和程学的原理,将具有特定生物学活性的组织细胞与生物支架材料综合,在体外或体内形成组织或器官,以维持、修复、再生或改善受损组织或器官结构和功能的一项生物技术。


干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。制备实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。

干细胞实验室设计

细胞实验室设计洁净区包括支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室等;非洁净区包括组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等;干细胞制备实验室用房分为洁净区和非洁净区。

干细胞制备实验室总平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求应有利于环榄净化、避免交叉污染等要求。建筑平而和间布局应具有适当的灵活性。主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调。清洁物与污物的放置应严格分隔。洁净区内物品传递距离应尽可能短捷,清洁物与污物传递通道戒严格分开。




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